临床药物试验信息管理系统

    临床药物试验信息管理系统是用于辅助临床试验管理临床数据的一套系统。它完全根据现有的临床试验流程进行开发。有合同管理，用户角色权限管理， CRF设计，CRF录入清洗等几大模块。

一：CRF设计
    在临床药物试验信息管理系统中，CRF是可以自定义设计的。从设计问题，到设计page，crf，全都可以自由的定义设计。本系统中，问题类型分为五大类：文字型，数值型，日期型，图片型和选择型。在设计问题时，除了可以设置问题不同的表现方式，还可以设计问题本身的约束条件，甚至可以设计问题与问题之间的约束条件，而这些约束则将会去限制往后录入的数据。

二：编盲以及受试者动态入组
    临床药物试验信息管理系统还提供了药物编盲和受试者动态入组的功能，而且这两个功能都使用了随机和加密算法，这样不仅增加操作的简便，还加大了数据的可靠性和保密性。

三：CRF录入以及数据清洗
    在临床药物试验信息管理系统中，CRF录入分为了纸质录入和电子录入。电子录入属于一次录入，一次录入完成后，再进行审核和质疑。而相对的纸质录入就是临床试验中的二次录入，第一次录入完成后，还要进行第二次录入，zei后还需要第三次的录入校对后，才算是zei终的CRF录入完成。而在数据清洗部分，本系统也按照临床试验的流程分为了DM审核，CRA审核以及PI签名。用户在审核时一旦发现问题可以在系统内填写质疑并指定待处理人。而CRF在录入完成后一旦被修改，除了会记录修改痕迹之外，该CRF下的所有的审核状态都会置回未审核状态。

四：合同管理
    在临床药物试验信息管理系统中，可以新建多个项目，各个项目可以属于同一个域，但除此之外是相对独立的。每个项目在新建时会自动分配一个项目管理员账号，登录其账号就可以开始管理整个项目。

五：用户角色权限
    项目管理员可以根据项目在现实中的情况在系统中设置用户，给用户添加一种角色甚至于多种角色。而每个角色也可以由项目管理员设置权限。每个用户还可以加入在同一个域中不同的项目，使用户管理操作起来更为方便。

六：系统安全
  系统的用户安全问题也不用担心，每个项目都可以设置一套属于项目自己的安全规则，项目下的每个用户都必须遵循这套安全规则，大大提高了项目每个帐户的安全性。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途