质量源于设计这一理念鼓励着制药业从业者追求更多的知识，以提高界定、配制及制造等活动的效率。对于众多研究人员来说，对肺部给药的广泛关注，意味着需要更加详细地了解干粉吸入等相对较新技术，由于干粉吸入剂的要求和传统片剂有很大的区别，即使是经验丰富的粉体配方设计师也必需具备快速学习的能力。 利用DPI将预

药物活性成分通常是高粘结的，很少能自由流动，这使得投药和分散成为大问题。要找到解决方案，就必须了解成功输送药物的机理，且有能力量化相关特性。 大多数的表征工具无法测量粉体行为的不同方面，特别是对于充入空气的行为的反应。FT4粉体流变仪 TM 在表征充气和流化方面具有独特的优势，而这也成为它理解和控

FT4粉体流变仪是一台多功能的粉末测试仪，可测量与加工过程条件和最终应用直接相关的参数。有许多种加工设备都使用振动方式如喂料器、筛分、辅助放料和压实机等。同样，工厂设备或者运输过程中所引起的环境振动，也都能引起意料之外的粉末堆积状态的改变，甚至引起加工堵塞。用户能否正确认识物料在受到振动后行为所发生

在 过 去 的 十 年 中 ， 随 着 FT4 PowderRheometer ® 进入市场，粉末性质的整体表征已经大大提升。然而，与许多其它类型仪器不同，在粉末表征方面，迟迟没有一种标准材料用来校验仪器。文献中唯一提到的标准是使用 CRM116 级别石灰石校验剪切测试（Shear Cell tes

对于配方设计人员而言，开发一种吸入表现可靠且表现可预知的粉末配方的难度很大。活性成分粉末的粘结性一般都较高，难以自由流动，这样加药和分散就很成问题。若想解决这些问题就必须 正确理解药物传递机理以及相关粉末性质的表征。许多现有的表征技术都无法测量粉末的分散行为，更不用说对介入空气后的反应。FT4 在表

湿度在大气环境中自然存在。粉末和散体材料在环境中吸收水分后，其物理性质会发生显著改变，这进而又对粉末的行为产生巨大的影响，可能导致间歇性流动、加工过程中断和产品质量问题。加工工程师和配方设计师们如果能正确地认识粉末材料暴露在不同环境湿度水平下其性质如何发生变化，就能有效地预测物料的表现，实施必要的

快速成型制造技术，也称3D打印，是一种极具潜力的开创性高效制造技术。它所涉及到的所谓“打印”往往比较复杂:粉体材料逐层添加形成规格严密的组件，然后选择性地融合为一体。粉体性能的控制对加工效率和最终产品的质量至关重要。在材料层形成时，粉体如何流动、压缩，是性能方面的决定性因素。原料上的差异性可导致堆

水泥是最为常见的工业材料之一。其产量庞大，配方繁多，以满足最终用户形形色色的技术要求。原料或加工条件上的差异，可以导致产品流动特性发生不可预测的变化。这种不一致可能对粉体的行为特性产生巨大影响，经常导致间歇性流动、生产过程中断及产品质量问题。对材料的流动特性范围进行正确的表征，可使工艺工程师和配方

为符合监管部门的要求，药品生产领域一直关注连续生产以提高生产效率和提升产品质量。然而，若要实现连续生产效益最大化，以及获得监管机构的批准，就必须建立起药品生产过程中的工艺参数与产品属性间的对应关系。但是，由于传统的粉末以及颗粒的测试方法敏感度不够高，很难获得这样的对应关系。 在本次研究中，Free

在设计料斗、料仓或贮仓时，需要解决的最大问题是因形成拱架而导致的终止流动。这种情况的发生取决于许多因素，包括粉末的性质、料斗的形状和尺寸以及料斗材料的性质。 为确定合适的料斗参数，业界过去通常依赖于外部专业公司的咨询服务。这样所支付的费用非常昂贵，而且一旦更改物料或者料斗，还需重新进行设计。 英国