一、产品介绍

Milliflex® Quantum快速微生物检测系统
为了更有效地监测产品质量，对生产过程的微生物污染监控非常重要。然而，传统的微生物学方法非常缓慢，需要数天来得到结果。为了跟上现今产量增长的需求，你需要更快地得到结果。这样，您的公司可以更快地确认污染事件，避免生产线停工，更快地将产品投放市场，降低库存成本。更早得到微生物实验结果使您能够对您的生产工艺有更好的控制和了解。
Millipore 公司提供Milliflex® Quantum 系统来满足您的需要--- 基于荧光染色法的，设计用于可过滤产品的快速微生物计数检测的技术。这一简单易用的系统应用标准的工业薄膜过滤技术来培养单个样品中低至1CFU 活的可培养的微生物。该方法是基于传统的薄膜过滤法，因此任何实验室都可以对此快速检测系统进行验证。该非破坏性的方法同时也让您能够对一开始在荧光染色过程中发现的任一微生物使用您现有的鉴定方法进行微生物菌种鉴定。

二、应用领域

Milliflex® Quantum快速微生物检测系统
1.1 原料（培养基，缓冲液，药物成分和水）
1.2 中间体样品 （除菌过滤前的生物残留量，CIP/SIP 样品，细胞培养物/发酵样品，发酵用培养基，生产用缓冲液和工艺中间体样品）
1.3 终端产品
1.4 环境样品

三、产品特点

Milliflex® Quantum快速微生物检测系统

1.1 特色
1.1.1 非破坏性的方法使您可以使用任意细菌鉴定技术进行可靠的鉴定 
1.1.2 简单易用的系统和简易的工作流程仅需要很少的培训 
1.1.3 结果同传统方法相一致，使得验证过程更快捷，您可以从快速检测技术中更早地获益。 
1.1.4 经济，稳定的系统 
1.1.5 简洁的硬件适合任意实验工作台

2.2 基于被证明有效的技术 

系统基于两种被广泛证明有效的技术：薄膜过滤法和荧光染色技术。 
Milliflex® Quantum 利用广泛接受的Mil lex 薄膜过滤装置进行样品处理，保证了结果的一致性和可靠性。同时可以使用Milliflex 漏斗进行大体积样品的检测。这一独特的设计保证了所有可能抑制微生物生长的物质能够被冲洗掉。 
过滤和培养过后，截留在滤膜上的活的可培养的微生物被试剂中的荧光染色标记所染色。反应原理是在不发光的底物在活性微生物中参与新陈代谢时发生酶解反应。一旦在细胞内分解，底物将独立的发光基团释放到微生物的细胞质中。
当发光基团在细胞内累积后，信号自然被放大。然后细胞被暴露在Milliflex® Quantum 读数器中会被特定波长的光线所激发，从而得到显示并被计数。

2.3 允许进行后续的细菌鉴定 

这种非破坏性的Milliflex® Quantum 系统不仅仅是得出快速的检测结果，它同时使您能够继续对微生物进行培养以对他们使用任何标准的鉴定技术进行菌种鉴定。市面上常见的快速检测系统会对微生物造成破坏，一旦发生微生物污染事件，调查和微生物的鉴定会受到限制。 这会在您的调查过程中造成严重的影响，使得您在对根本原因调查分析和纠偏/ 预防（CAPA）计划时得不到这方面的帮助。 
如有您拥有的Milliflex® Quantum 系统，您的QC 分析人员就可以将任何检出的微生物在再培养后分离出来。微生物可以使用现有的鉴定方法（生化法，形态法，核酸分析法，等）做进一步的菌种鉴定。

2.4 三个简单步骤得出结果 

Milliflex® Quantum 系统包括了读数器，摄像头，和荧光染色试剂。当然工作中还需要用到Milliflex Plus 泵，Milliflex 过滤装置和预装培养基的平皿。简单的2 到3 步非破坏性方法保证了在减少了培养时间的情况下能够得到一致的，精确的微生物检测结果。一旦发现污染，简单的再培养就能够使您在稍后进行菌种鉴定工作。现在Milliflex® Quantum 系统提供两种试剂盒。通用Milliflex® Quantum 试剂盒用于对所有样品的微生物检测。水质控制试剂盒是专门用于对您的水系统进行微生物检测用的。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途