AKTApilot 无菌设计的快速工艺开发和小规模生产液相层析系统（AKTApilot）

  AKTApilot™是一种用于进行工艺开发及小规模生产而设计的经久耐用的，自动化的层析系统。该系统有高动态能力，它能在每一纯化循环过程中得到数十克产品。

系统卫生和可消毒的设计使得它可以直接生产出无污染的产品。AKTApilot™符合药物开发中III期试生产到正式生产的所有GLP (Good Laboratory Practice)和cGMP法规 (current Good Manufacturing Practice) 的要求。

系统能够从课题项目的一个阶段快捷和简单地转到下一个阶段，在保持准确性和确保重复性的同时，大大缩短制备时间。

产品优点：

- 可以纯化毫克量级乃至数十克量级的产品

- 卫生可消毒的设计

- 随时可以减小生产规模以供验证分析

技术参数：
电脑控制

系统流速
非梯度和梯度4-400 ml/min
双模式zei高可达800 ml/min
操作压力系统泵和柱进口之间可达2 MPa (20 bar, 290 psi)
UV 波长范围190-700 nm
同时检测三个波长
pH 范围0-14 (2 和12 之间有效)
电导范围1 us/cm 到999.9 ms/cm
溶剂兼容性所有通常使用的层析溶剂
保护等级IP 44
尺寸750 mm × 540 mm × 900 mm (宽×深×高)
重量122 kg


主要特点：
卫生处理的设计
— 有利进行无微生物和无污染的的安全生产
● 独有恒压调速设计
— 针对加样和装柱时的需要，可以在指定压力下，自
动调控流速
● 高动态载量
— 流量为4-400 ml/min，梯度为0-100%
— 在限定的梯度下流速可达4-800 ml/min
— 每一循环可纯化2-10 g产物
● 具有空气和压力传感器及四个进口的样品泵
— 加样快速，准确
— zei佳加样设计
● 无菌设计的内置分部收集阀
— 可zei大地利用有限的实验台空间
— 在单一系统中具有完备的纯化功能
● 快速，方便的UNICORNTM 软件
— 帮助编程的编程精灵
— 内置的在位消毒程序和层析柱库
— 在加样和装柱过程中使用恒压控制流速
● 验证支援
— IQ/OQ文件
— UNICORN支持FDA 21 CFR PartⅡ要求的电
子签名和电子记录
● 所有与液体有关的部件都是外置的，方便更换
— 有利于生产不同产品
— 简化清洗效果验证
● 台式设计
— 适用于面积狭小的地方
— 易于移动和维修

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途