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诚信认证:
工商注册信息已核实!参考报价: | 面议 | 型号: | STILL |
品牌: | 深探 | 产地: | 德国 |
关注度: | 14 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 | |
供应商性质 | 区域代理 | 产地类别 | 进口 |
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原理
根据药品的标准和定义,注射用水(WFI)是用于身体注射给药的生产药品所需的水。深探公司的多效蒸馏系统(STILL)被设计用来生产无菌、无热原注射用水(WFI)。该装置由一系列相互连接的柱子组成。预处理后的给水进入第一根柱子。使用外部能量,有很大比例的水蒸发在第一个管式换热器。为了分离任何可能携带污染物粒子和热原的水滴,该柱子包含一个膨胀室。当蒸汽在蒸汽室中进一步向上移动时,受重力影响水滴落到蒸汽室下部,从而从蒸汽中分离出来。非蒸发水流入下一个柱子,在蒸汽换热器中使用前一阶段产生的蒸馏再次加热。而另一部分水蒸发,一些蒸汽凝结成注射用水(WFI)。这个过程是在每个柱重复。在最后的柱子里凝聚产生的蒸汽,冷却成水才可被使用。注射用水(WFI)在80°C并且需要保持在这一温度防止微生物的生长。
特点
· 高能效应用
全最优重力分离方法
WFI存储和可定制循环
· 模块化PLC设计
易安装易启动
· 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE标准要求
· 完备的质检认证(DQ, IQ, OQ)
· 低成本少维护
技术参数
能力 | 0 - 20 m3/h |
塔之数量 | 高达 8路 |
WFI温度 | 80 °C (温度可定制) |
菌落总数 | < 10 CFU/100ml |
内毒素含量 | < 0,25 EU/ml |
残余电导率 | < 1,1 mS/cm (20°C) |
材料 | 1.4404/1.4435/… AISI 316L/… 电抛光 |
表面抛光率 | Ra < 0,4 |
铁氧体含量 | < 1 % |
PLC | SIMATIC S7 |
可选项 | 水预处理 WFI 储存&分离 |
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途