万深HiCC-V型自动菌落计数、抑菌圈测定、细胞计数分析系统
一、用途：用于自动微生物、菌落计数分析、抑菌圈测量和抗生素药敏效价分析、乳酸链球菌素效价分析、显微细胞计数分析等
二、 成像装置：
1）  中晶ScanMaker i800 Plus上下LED双光源彩色扫描成像仪（国家CCC专业认证），亮度可调、自动聚焦，能实现2960万像素图像的均匀背光、暗视野成像效果，最大色彩深度48位，及自动对焦的大景深800万像素拍摄装置。。

2）  适应培养皿：50～180mm及A4幅面内的矩形平板，同时测定6个90mm平皿（倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片）
3）  明场观察的进口奥林巴斯CX31三目生物显微镜（专业级1000万像素相机成像）
三、 菌落计数分析
1）  自动识别统计：Smartdown^TM菌落智能识别技术，具有菌落目标自动增强特性，自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌（显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子）及平皿上的各类菌落（含金色葡萄球菌计数（国标GB4789.10-2016）、大肠菌群测定（国标GB4789.3-2016））。可自动形成批操作向导，实现一键式自动计数
2）  自动计数精度≥96.5%，最多监视修正3.5%，即达100%正确。分析统计速度：150～800个菌落/s，大通量6平皿分析时每平皿成像+计数总耗时≤5秒
3）  菌落粘连分割：自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标，用户可选择分割或不分割
4）  颜色形状识别：可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量，并可类别转换修正。同时选择6个目标区自动分别分析，可自由增减或编辑分析目标区
5）  菌落形态分析：自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。
6）  鼠标点击修正、自动杂质剔除、符合GB 4789.2-2016的参数自动换算特性。分析图像与数据结果可保存，可直接报告结果，无需手工计算，结果可以直接导出到Excel或PDF文档报告。

四、 抑菌圈测量：
1）  一键式全自动测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈，可全自动测定局部粘连的抑菌圈，可在有局部文字干扰的情况下，自动获得抑菌圈面积、直径等结果。测量分析耗时1～4秒钟，能统一保存或查看阅读相关各类分析数据
2）  平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、最高光学测量分辨率≤0.0053mm，重复测量误差≤±0.01mm或≤±0.1%；效价测量误差≤±0.1%；效价重复测量误差≤±0.1%；台间测量差异≤0.2%

3）  符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典，可完成最新的国家药典(2015版)一、二、三剂量及合并计算，以及全部菌种的抗生素效价分析
4）  可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准，全自动同时测量24个以上抑菌圈并自动分析出效价
5）  内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新第25版(2015)全部数据，提供数据输入和修改平台，方便更新，为纸片法药敏分析提供快捷工具

6） ★数据追溯、权限保护，操作记录可追踪回溯，符合GLP和GMP要求：
采用多重系统构架，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整、真实和可追溯。
1)系统管理员：负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户，设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个，拥有系统最高权限。
2)普通管理员：负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员，其权限由系统管理员设置分配。
3)操作员：负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员，其权限由系统管理员设置分配。
4)所有账户都可自行修改登录密码，设置自己的电子签名并输出到报告。
5)系统自动记录每个账户的操作记录，系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出等。

五、 显微细胞计数分析：
1）  图像采集管理、实时预览饱和警告
2）  自动拼图与超大的景深扩展特性：自动拼接得到多个视野的整张图像。对多焦面拍照的图像自动形成多聚焦的3D高清图像
3）  图像观察与比对、兴趣目标区域选定、效果增强特性
4）  光场不均匀性自动校正（自动背景矫正），颜色调整、图像颜色分离与滤除等
5）  图像测量：线段、多线段、样条曲线、圆弧、圆周、椭圆、矩形、多边形、不规则形、长度、面积、周长、角度等测量，具有卡尺工具。在线标定测量单位，磁性套索、所有形状矢量化、可编辑，图像上可任意标注（边界、数字、符号、填充等）
6）  自动分割成片粘连的长形或圆形目标，自动分类计数与测量（获得面积、周长、直径、主轴、副轴等形态参数）
7）  按颜色、形状的自动学习分类特性，可交互转换分类类别，并有依据专家指引二次自学习的分类增强功能*
8)  分析图像排序输出（按面积、大小、长宽比等参数）及大小的分布直方图输出，按区域或鼠标点击统计、分别结果编辑、查询或过滤特性
六、 数据导出：分析图像与数据结果可保存，自动形成Excel或PDF文档报告。软件具有在线升级特性。
七、 测量功能：全自动尺寸标定，显微分析为人工标定。可鼠标拖动精确测量长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线。

八、 ★数据追溯、权限保护，操作记录可追踪回溯，符合GLP和GMP要求：
采用多重系统构架，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整、真实和可追溯。
（1）系统管理员：负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户，设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个，拥有系统最高权限。
（2）普通管理员：负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员，其权限由系统管理员设置分配。
（3）操作员：负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员，其权限由系统管理员设置分配。
（4）所有账户都可自行修改登录密码，设置自己的电子签名并输出到报告。
（5）系统自动记录每个账户的操作记录，系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出等。

九、 系统配置：
1)  ScanMaker i800 Plus双光源彩色扫描成像仪1台及自动对焦的大景深800万像素拍摄装置1套

2)  奥林巴斯CX31三目生物显微镜（1000万像素相机成像）    1台
3)  万深 全自动菌落计数分析、抑菌圈测量分析、细胞计数分析软件及锁    1套
4） 品牌一体机电脑（酷睿双核/内存4G/独立显存1G /硬盘500G /23”彩显/无线网卡，Windows 操作系统）  1台

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选配：奥林巴斯BX53型或以上档次的三目生物显微镜

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途