DRK672 制药企业药品稳定性试验箱 检测方案，以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的一个选择方案。

满足标准：

DRK672 制药企业药品稳定性试验箱 检测方案，2015版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造

★稳定性试验条件：

 在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：            

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500+500LX

技术参数：

（性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH）

控温范围：无光照0~65℃   有光照10~50℃

温度波动度/均匀度：±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差：40～95%RH/±3%RH

光照强度/误差：0~6000LX可调≤±500LX

定时范围：每段1～99小时

调温调湿方式：平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式：二套独立全封闭压缩机自动切换

控制器：可程式液晶控制器

传感器：Pt100铂电阻 电容式湿度传感器

工作环境温度：RT+5～30℃

电源：AC220V±10%  50HZ

功率：2600W

调光方式：无极调光

容积：250L

内胆尺寸（mm）W*D*H：600*500*830

外形尺寸 （mm) W*D*H：740*890*1680

载物托盘（标配）：3块

嵌入式打印机：标配

安全装置：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护

备注：

1、标配嵌入式打印机

2、手动无极调光，标配光照度检测仪，内置顶部光照器

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途