虹科Ellab制药冷冻干燥专用无线验证系统

虹科Ellab制药冷冻干燥专用无线验证系统TrackSense LyoPro

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LyoPro是专门为冻干温度验证设计的数据记录仪，对于冻干机的合规，验证过程本身和监测批次样品提供了完整的解决方案，可安全兼顾冻干应用的各个方面。该系统包括LyoPro温度记录仪，带10个插槽的LyoPro多功能读数台，Valsuite6.0.16软件安装包或者更新的版本，LyoPro无线接入点装置以及各种其它的配件（LoggerNest, ConnectionClip and LyoStopper）。每种设置都会有所不同，并根据西林瓶的类型（大小从2R到100R）进行调整。

带有10插槽的LyoPro多功能读数台是为了全新的记录仪而进行重新设计的，该读数台可同时操作10个数据记录仪，数据传输采用的是无线射频技术，速度更快。通过USB或者以太网LAN的方式与电脑进行连接，读数台的IP地址显示在底部的玻璃板上。

LyoPro无线接入点装置从LyoPro数据记录仪接收到实时数据，并回传到Valsuite6.0.16软件中。该接入点装置也是新开发的，尤其提高了信号强度并升级了上传速度。另外新增了一个额外的天线，提供了更好的空中覆盖。与LyoPro读数台一样，LyoPro接入点通过在底部窗口中显示IP和MAC地址来提供通过以太网的连接。

传感器技术参数：

测量温度范围：-62至+62℃

校准温度范围：-60至+60℃

测量精度： ±0.3°C

传感器元件类型：T型热电偶

传感器尺寸：0.55 x0.95 x 300 mm

环境温度范围：-65℃至+140℃

环境压力范围：0.001mBar 至 4 Bar ABS

外壳材质：PEEK

直径：18mm（单独圆柱体）

高度：32mm

重量：28g

内存容量：100000样本

最小采样频率：1S

最大采样频率：24h

时间精度：+/- 5 S每24h

电池类型：TSL 150专用电池（可自行更换）

电池在-60℃/30S采样频率下的预计使用时长：2400h

清洗方式：使用双氧水或者在121℃环境下灭菌30min

读数台技术参数：

材质：阳级氧化铝

外形尺寸：(H x W xD):35 x 177 x 148 mm

重量：1100g

环境温度范围：5-50℃

环境条件：1-90%相对湿度，无凝结

电源：5V DC或者通过USB供电

连接方式：USB或者以太网

通讯方式：RF（无线射频）2.4GHz

可容纳记录仪数量：1-10个

ValSuite®验证软件：

ValSuite软件是作为验证和校准软件，其高度归功于无数的报告选项，无懈可击的数据完整性，用户校准选项和数据分析功能。

该软件用于运行ELLAB所有硬件，并且可以将各种测量系统组合到统一研究中，除了广泛的功能外，ValSuite还符合FDA 21 CFR Part 11并根据GAMP指南进行设计。除此之外，该软件还可自动生成PDF报告，带有清晰的通过/失败指示，还可以在独立PC或联网计算机上运行。

关于Ellab和虹科：

自1949年以来，丹麦Ellab（意莱伯）一直通过全球范围内的验证和监测解决方案，协助全球生命科学和食品公司优化和改进其流程的质量。广州虹科电子科技有限公司是丹麦Ellab（意莱伯）是医药和生物技术行业的总代理商，提供Ellab无线验证系统、有线验证系统、校准系统的销售、租赁、现场服务、技术支持和售后服务等。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途