Bio-TFF自动超滤UF/DF系统

Bio-TFF超滤系统

Bio-TFF系统是一种易于使用的自动超速UF/DF系统，非常适合于生物医药工艺开发，中试研究和小规模生产。Bio-TFF系统采用创新和智能化设计，不仅可以提升工艺性能，而且能够实现极低的最小运行体积，最大的超滤浓缩倍数和最佳的产品回收功能。

根据用户具体使用工艺， Bio-TFF系统可选配从10L至500L的中间循环罐，并且循环罐与系统为分体式设计，不影响系统运行体积。系统可通过手动或编辑自动方法实现自动CIP、料液浓缩、等体积洗滤、自动收集等功能，是单克隆抗体、疫苗、血液制品和其它生物大分子浓缩和洗滤的理想装置。

产品特点：

卫生型设计，符合GMP和 ASME BPE要求

使用 Quattroflow四元隔膜泵，低剪切力，低脉冲

自动TMP控制，自动浓缩、等体积洗滤等功能

可根据客户不同要求进行个性化定制

提供全套GMP验证文件和服务

膜包/中空纤维两种模式可选

系统软件：

 检测所有运行参数，设置四级报警，如压力、气泡等

 良好的操作界面，能够方便的操作实现各种功能

 多模式操作，可以选择调试模式、手动模式、自动模式

 遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11规定，完整记录运行过程和签名

 四级操作权限，避免操作人员随意更改工艺参数

 系统可编辑自动方法实现CIP、浓缩、洗虑等功能

 完整的数据追踪功能，完善的数据操作日志

应用领域：

 血液制品：白蛋白、球蛋白及其他血液产品的脱醇、浓缩、金属离子去除

 疫苗：细胞培养液澄清，病毒溶液的浓缩、洗滤，缓冲液热源去除

 基因工程产品：蛋白浓缩，缓中液置换，菌体收集

 抗生素：发酵液澄清，抗生素原料药热源去除，大分子杂质去除

 生化产品：蛋白液浓缩、洗滤，大小分子分离

 中产品：中药注射液除热源，大分子去除，料液澄清，多糖分子分离

 注射用水系统：水系统除热源，除菌及澄清

系统配件——夹具

 适配包括GE/PALL/ Sartorius等主流品牌膜包

 特殊流路进出口设计，保证系统彻底清洗

 标准316卫生型低碳不锈钢，连接均为卫生接口

 规格齐全，从研发到中试到生产规格均可实现定制加工

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途