【技术特点】-- 马尔文MicroCal PEAQ-DSC Automated微量热仪

MicroCal PEAQ-DSC Automated

适用于监管环境的蛋白质稳定性分析金标准

MicroCal PEAQ-DSC Automated 系统为自动化、集成式平台，样本量消耗低，可提供高通量、高灵敏度的蛋白质分析，提高生产力。  适合无人值守操作，所有样本池的注入和清洁功能完全自动化。

MicroCal PEAQ-DSC Automated 生成的数据在蛋白质工程、（预）制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。 无人值守操作可实现 24 小时筛选，同时集成式软件可精简工作流程，促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11) 的法规要求，在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。

概述：

差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具，可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术可测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据可用于预测包括生物制药在内的生物分子产品的保质期，以在小分子药物研发项目中进行批次间和生物相似性与创新分子的比较，研发纯化测量，表征并评估蛋白质结构，以及排序配体对蛋白质靶标的亲和力。

高通量、高灵敏度 MicroCal PEAQ-DSC Automated 系统的软件具有通过简化的实验设置和灵活的仪器调度来精简其工作流程的特性。 自动化数据分析支持生成高度完整的热稳定性数据，并符合法规要求，同时可轻松集成到现有数据处理和传输系统。

主要特点

• 稳定性指示技术金标准仅需要极少量的分析开发工作 

• 溶液中生物分子的自然状态稳定性的直接和非标测量 

• 标准 96 孔板形式用于高容量载样，操作简单，可恒温存储至多 6 个孔板

• 完全一体化的自动进样器支持每天无人值守情况下分析多达 50 个样品

• 自动化样本池注入和样本池清洁功能允许进行无人值守操作 

• 可测量极高的结合常数，zei高可达 1020M-1。

• 功能强大的 MicroCal PEAQ-DSC 软件可zei小化典型数据分析时间并包括：

• PEAQ-Compliance：通过马尔文访问配置器 (MAC) 访问系统以限制对用户定义的 SOP 和数据分析功能的访问。 可使用带用户详细信息和使用电子签名签署功能的“报告生成器”显示数据，以推动将工作流程整合到您公司的质量系统中，并协助符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11)。 这作为可选附件提供

• PEAQ-Performance：自动化检测并验证系统zei佳性能的准备程度

• PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——适合基于 SOP 的操作和数据分析  提供检测细微峰和峰肩的新算法，协助多个转变的自动、非主观性确认，如在多结构域蛋白质中见到的转变。

• PEAQ-Compare：用于 DSC 痕迹的定量比较以进行可比性研究，是批次间和生物相似性研究的理想工具

• 网络准备就绪：分析期间发送的邮件更新以及时通知您分析程序

MicroCal PEAQ-DSC 也提供不带自动进样器的手动系统

MicroCal PEAQ-DSC 微量热仪是可表征蛋白质和其他生物分子热稳定性的强大工具，主要用于生物制药研发和生产。 他们可用于常规稳定性研究，生物相似性和批次间可比性评价以及纯化和生产条件的优化。  MicroCal PEAQ-DSC 系统易于使用，分析开发过程少，非标或无需固定。 

提供两款 MicroCal PEAQ-DSC 差示扫描量热法仪器进行选择，这两种仪器均设计用于监管下的生物制药环境。  MicroCal PEAQ-DSC Automated 系统拥有自动进样器，无需手动操作，简化了大批量样本筛选的工作量。 MicroCal PEAQ-DSC 为手动仪器，具有同等的性能、可重现性和zei低样本损耗的特性，适用于需要分析较少样本的实验室。  这两种仪器均通过 MicroCal PEAQ-DSC 软件操作，包含以下四种专家模块：

1. PEAQ-Compliance——操作和数据分析符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11)

2. PEAQ-Performance——以确保zei佳系统运行 

3. PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——适合基于 SOP 的操作和自动化分析，以及 

4. PEAQ-Compare——用于直接分析分子间和批次间的 DSC 热谱图

   
   

MicroCal PEAQ-DSC Automated 系统为自动化、集成式平台，样本量消耗低，可提供高通量、高灵敏度的蛋白质分析，提高生产力。  适合无人值守操作，所有样本池的注入和清洁功能完全自动化。

MicroCal PEAQ-DSC Automated 生成的数据在蛋白质工程、（预）制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。 无人值守操作可实现 24 小时筛选，同时集成式软件可精简工作流程，促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11) 的法规要求，在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。

差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具，可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术可测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据可用于预测包括生物制药在内的生物分子产品的保质期，以在小分子药物研发项目中进行批次间和生物相似性与创新分子的比较，研发纯化测量，表征并评估蛋白质结构，以及排序配体对蛋白质靶标的亲和力。

高通量、高灵敏度 MicroCal PEAQ-DSC Automated 系统的软件具有通过简化的实验设置和灵活的仪器调度来精简其工作流程的特性。 自动化数据分析支持生成高度完整的热稳定性数据，并符合法规要求，同时可轻松集成到现有数据处理和传输系统。

主要特点

稳定性指示技术金标准仅需要极少量的分析开发工作 

溶液中生物分子的自然状态稳定性的直接和非标测量 

标准 96 孔板形式用于高容量载样，操作简单，可恒温存储至多 6 个孔板

完全一体化的自动进样器支持每天无人值守情况下分析多达 50 个样品

自动化样本池注入和样本池清洁功能允许进行无人值守操作 

可测量极高的结合常数，最高可达 10²⁰M^-1。

功能强大的 MicroCal PEAQ-DSC 软件可最小化典型数据分析时间并包括：

PEAQ-Compliance：通过马尔文访问配置器 (MAC) 访问系统以限制对用户定义的 SOP 和数据分析功能的访问。 可使用带用户详细信息和使用电子签名签署功能的“报告生成器”显示数据，以推动将工作流程整合到您公司的质量系统中，并协助符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11)。 这作为可选附件提供

PEAQ-Performance：自动化检测并验证系统最佳性能的准备程度

PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——适合基于 SOP 的操作和数据分析  提供检测细微峰和峰肩的新算法，协助多个转变的自动、非主观性确认，如在多结构域蛋白质中见到的转变。

PEAQ-Compare：用于 DSC 痕迹的定量比较以进行可比性研究，是批次间和生物相似性研究的理想工具

网络准备就绪：分析期间发送的邮件更新以及时通知您分析程序

【技术特点对用户带来的好处】-- 马尔文MicroCal PEAQ-DSC Automated微量热仪

【典型应用举例】-- 马尔文MicroCal PEAQ-DSC Automated微量热仪

【产品所获奖项】-- 马尔文MicroCal PEAQ-DSC Automated微量热仪

英国马尔文仪器有限公司是激光粒度分析仪的发明人，世界zei著名的激光粒度仪专业生产厂家，其产品分布于石化、石油、陶瓷、粉体、涂料、制药、水泥、军工等各个领域，在世界激光粒度仪领域拥有很高的市场占有率。许多领域指定要用该仪器进行质量检测和控制。

马尔文仪器公司还是世界领先的、专业流变仪制造商，是世界上唯一的、同时生产高性能的旋转流变仪和毛细管流变仪的厂家。马尔文公司在上海建立了中国流变应用支持中心，拥有庞大的大学、科研院所、政府实验室、跨国公司等工业用户群体。

英国马尔文仪器有限公司成立于1963 年，公司前身是英国国防工业实验室。1970 年制造出世界第一台商用激光粒度分析仪并成立公司，随后生产出世界上第一台激光 PCS 纳米粒度及 Zeta 电位分析仪，第一台超声粒度分析仪，成为举世公认的激光粒度分析技术的先锋及行业标准。

马尔文公司十分注重技术创新与开发，并不断进取。因此，获得如下奖项 :

1977 年 英国女王技术贡献奖

1977 年 MacRobert 杰出技术创新奖

1988 年 英国女王技术贡献奖及出口奖

2003 年 Zetasizer Nano 系列高灵敏、高分辨

纳米粒度及Zeta 电位分析仪获得IBO

工业设计金奖

2006 年 英国女王国际贸易企业奖

目前，马尔文公司在全球有多个分公司，用户遍及世界86 个国家和地区，销售量占世界第一，中国第一，并已获得 ISO9001 标准认证、欧洲 EMC 标准认证、GMP 标准认证，其激光衍射法粒度分析仪可提供美国 FDA 认可的的 QSpec 认证报告，是唯一通过所有认证的粒度仪。

马尔文全心致力于激光粒度仪的完美及提高，不断推出新产品。其Mastersizer 系列 (Mastersizer 3000，Mastersizer 2000，Mastersizer 2000 E，Mastersizer Micro)，Zetasizer 系列，及其2003 年5 月面市的 Zetasizer Nano ZS 高性能纳米粒度和 Zeta 电位分析仪，集中体现了当今科技发展的zei新成果，一问世立即得到科技界的高度评价和用户的广泛欢迎，被认为代表了21 世纪的发展趋势和方向。

马尔文公司(中国) 概况

作为思百吉集团成员，马尔文仪器 ( 中国 ) 共有6个办事处，总部位于上海漕河泾开发区田州路99 号。其他办事处包括北京、广州、成都、西安和武汉。作为亚太区技术中心的马尔文仪器上海办事处内建有200 多平方米的实验室，完善的实验室设备可以提供客户测试样品服务，及其售后培训的配套服务与优良的技术支持。