中国科学院上海药物研究所
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项目名称：治疗系统性红斑狼疮一类新药马来酸蒿乙醚胺
马来酸蒿乙醚胺(SM934)是一个全新结构的水溶性青蒿素类衍生物，是治疗系统性红斑狼疮的1.1类候选新药，已于2013年10月上报CFDA申请临床研究。系统性红斑狼疮是一种典型的全身性、难治性、致死性自身免疫性疾病，半个世纪以来，美国FDA 没有一只针对系统性红斑狼疮治疗的化学新药上市，中国也没有自主创制、拥有自主知识产权的一类化学新药出现。虽然2011年FDA批准了首只抗体药物用于系统性红斑狼疮治疗，但仅用于中等发病程度的狼疮，其疗效还需长期临床应用的确认，每年数万美金的治疗费用也将绝大部分患者拒之门外。
SM934作为治疗系统性红斑狼疮的1.1类候选新药，具有以下优势：
1. 拥有自主知识产权，在全球主要国家/地区申请专利，目前已获得中国、美国及日本专利授权。
2. 原料、所用试剂和溶剂均易得，反应条件温和，工艺稳定、得率高，无特殊工艺和设备要求。
3. 水溶性好，成药性高、制剂方便，口服生物利用度高，免疫抑制活性强，安全性好。
4. 疗效作用机理清楚，关于该类型化合物的合成、构效关系分析、免疫抑制活性及机理研究，已发表SCI文章十余篇。
5. SM934作为新型免疫抑制剂，不仅治疗系统性红斑狼疮疗效显著，对于类风湿性关节炎、多发性硬化症等自身免疫性疾病也具有良好的治疗作用。
6. 针对系统性红斑狼疮疾病的药物研发是国际公认的最具挑战性的难题之一，SM934切实解决系统性红斑狼疮疾病无专属治疗药物的临床需求，可实现良好的社会和市场效益。
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