药品侵犯了别人ZL，国家食品药品监督管理局（SFDA）能否注销其批准文号？前几年的答案是“是”，现在的答案是“否”。

　　“我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日，在2011中美医药产业峰会上，SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说，此前确实有药品由于ZL侵权而遭SFDA注销批准文号的案例，但有法律专家认为，没有足够的法律依据支持SFDA这样做。　

　　正是源于上述考虑，2007年修订的《药品注册管理办法》将SFDA的此项权力取消。张伟说，对于药品的ZL保护，SFDA并非主角，而是配合型角色，“但会积极参与各部门的协调”。　

　　管理办法9年三易其稿

　　实际上，从2002年至今短短9年时间中，针对药品的ZL保护问题，《药品注册管理办法》就三易其稿，SFDA的角色时左时右。

　　2002年10月31日发布的《药品注册管理办法》（试行）要求，药品注册申请批准后发生ZL权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者通过司法机关或者ZL行政机关解决。