2011年3月8日，美国食品和药物管理局发布信息，通报关于使用洛匹那韦/利托那韦口服液（商品名：克力芝/Kaletra)治疗早产儿被报告出现严重的健康问题。

　　克力芝口服液是一种抗病毒药物，与其他抗逆转录病毒药物联合用于出生14天（无论是早产儿还是足月儿）或以上的儿科患者和成人的HIV-1感染。服用用于治疗HIV感染的抗逆转录病毒药物不会治愈感染，但是能够帮助HIV-1感染的儿童和成人在更长的时间内保持更健康的状态。目前尚未确定克力芝口服液用于小于14天婴儿的安全和有效剂量。

　　FDA审查了2000年9月至2010年9月期间克力芝口服液的上市后不良事件报告，发现10名新生儿出现危及生命的事件，这10名大部分均为早产儿（10名中有8名新生儿在胎龄范围为28周至35周左右时出生），并服用了克力芝口服液。报告的严重不良反应事件包括：心脏毒性（包括完全性房室传导阻滞、心动过缓和心肌病）、乳酸性酸中毒、急性肾衰、中枢神经系统抑制和呼吸系统并发症。