氯膦酸二钠注射液的含量测定方法
含量测定
照离子色谱法(通则0513)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯膦酸二钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含氯膦酸二钠(按CH2C2Na2OP2计)120g的溶液色谱条件用阴离子交换色谱柱( Lon Pac as11HC或效能相当的色谱柱);以45mmol/L氢氧化钾溶液为流动相,流速为每分钟1.2ml;检测器为电导检测器,检测方式为抑制电导检测;柱温为30℃;进样体积25l。系统适用性要求理论板数按氯膦酸二钠峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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