具有自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗(乙克)第一阶段Ⅲ期临床试验日前已全部完成。结果分析表明,在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中,59.6%的患者病毒载量降至临床阴性,84.4%的患者肝功能恢复正常,表面抗原水平下降,肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等。这表明乙克对乙肝患者具有较好的治疗效果。

  这一国家重大科研项目由复旦大学上海医学院医学分子病毒实验室和北京生物制品研究所联合承担。

  据介绍,乙肝病毒E抗原(HBeAg)血清学转换(与乙肝病毒复制密切相关的E抗原消失,并且出现E抗体)是目前国际公认的最为适合的乙肝治疗药物的疗效评价标准。该研究即采用了此标准。研究团队在Ⅱ期B阶段临床实验中,半年内给慢性乙肝患者注射6剂乙克(一个疗程)后,已取得较好疗效。但是,为进一步提高疗效,研究团队在第一阶段Ⅲ期临床试验中,根据现行抗病毒治疗(使用核苷类药、干扰素)慢性乙肝患者治疗期不少于一年的临床实践经验,增加了一个疗程,即对慢性乙肝患者共进行了12剂乙克注射,治疗期由半年延长为一年,随访6个月。