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甲流疫苗打不打?论文说了算

2009.11.20

  甲流“洪峰”好似迫在眉睫,作为拥有数千万易感人群的大国,中国更有理由在第一时间武装好自己,防止甲流的侵袭。国内也确实是这样做了,不仅在预防,治疗方面下足了功夫,而且在科研方面也不落于人后,获得了一个又一个的新成果。

  近期关于甲流,国内研究机构接连发表了两篇重要的研究成果,为预防治疗甲流,深入了解甲流作用机制,从根源上遏制这种病毒再次侵害,提供了重要依据。

  第一篇文章发表在BMJ(《英国医生杂志》)上,这篇题为“Acceptability of A/H1N1 vaccination during pandemic phase of influenza A/H1N1 in Hong Kong: population based cross sectional survey”的文章分析了甲型H1N1疫苗在香港A/H1N1大流行阶段的可接受性,并且进行了以人口为基础的横断面调查。

  文章由香港中文大学威尔亲王医院主导完成,通过对301位成人进行电话抽查访问,发现45%的民众表示如果疫苗是免费的,将积极参与接种,这说明市民基于注射新流感疫苗收费高低,以及新流感疫苗安全成效,决定是否接种疫苗。

  这项调查在今年7月2至8日以随机抽样电话访问的形式开展,成功访问301人,有效率为80%,女性佔55%,47%受访者年龄不足40岁。香港中文大学刘德辉教授表示,研究显示,若新流感疫苗安全成效得不到保证,只有低于5%的人会接种疫苗。政府计划订购500万剂新流感疫苗,当中有400万剂免费为高危群组注射,若按全港700万人口计算,扣除200万高危群组人口,5%即约25万人口愿接种疫苗。

  这说明,政府日后宣传接种新流感疫苗计划时,要清楚向市民解释疫苗的安全和成效,并说在德国,也有类似质疑新流感疫苗安全性的声音出现。以往研究高危群组注射季节性流感疫苗的比率也不高,长者佔35%,孕妇4%,6至23个月儿童佔9%。刘说政府在夏天宣布订购新流感疫苗时,药厂未有新疫苗的临成效数据,政府可能高估接种疫苗人口。

  第二篇文章由江苏省疾控中心,中国药品生物制品检定所,泰州疾病预防控制中心,以及华兰生物疫苗有限公司等处完成,研究人员利用随机、双盲、对照临床试验对甲型H1N1流感裂解疫苗的安全性和免疫性进行了严格评估。试验观察对象是在3至77岁年龄人群,分四个年龄组。0、21天2针免疫,21天时为加强免疫。试验对象被接种安慰剂(PBS)或疫苗进行研究,疫苗分为无佐剂疫苗或添加氢氧化铝(AL(OH)3)佐剂的吸附疫苗,剂量为7.5 ug, 15ug 或30ug。在0、21天和35、42天时对血清样品进行分析。

  该临床试验有2200人接种了第一针,2103人(95.6%)接种了第二针疫苗或安慰剂。没有发现严重的不良反应。在无佐剂疫苗组,局部或系统性反应,大部分是轻微的,仅占总数的5.5%至15.9%。在接种15ug疫苗组,在3至11岁年龄组在21天74.5%的人HA滴定达到1:40或更高,12到17岁达到97.1%,在18到60岁达到97.1%,60岁以上达到79.1%;在35天滴度分别达到98.1%,100%,97.1%和93.3%。在接种30ug剂量组滴度达到1:40,无论是有佐剂组还是无佐剂组的血清转阳率、保护率与其他剂量组比较都是最高,且差异有统计学意义。不含佐剂疫苗有较少的局部反应和较大的免疫反应。这些数据显示15ug单剂量HA抗原不含氢氧化铝(AL(OH)3)佐剂能在12至60岁的大部分人群中诱导产生保护性免疫反应。

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