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中国建成最大蛋白类药物生产基地

2007.7.11

    国家高技术产业化示范工程项目“蚓激酶系列产品及蚯蚓产业化示范工程”日前在京通过验收,标志着中国国内最大的蛋白类药物生产基地建成。

    蚓激酶是科学家从特种蚯蚓中分离出的一种溶纤蛋白酶,具有很强的纤维溶解活性,目前已经用于治疗脑血栓、中风后遗症等疾病。多年来,在中国科学院等单位的支持下,中科院生物物理所的科学家不仅提炼出了蚓激酶,获得了国内国外的发明ZL,而且初步实现了产业化,走向了国际市场。 

    据悉,由百奥药业承担的这项示范工程建成后,企业形成了年产蚓激酶胶囊2亿粒、针剂3000万支、蚓激酶原料2000公斤的生产能力。另外,这一示范工程除了能生产蚓激酶外,还能生产胰激肽原酶等蛋白类药物。

    验收会由国家发展改革委委托、北京市发展改革委高技术处主持。天津药物研究院刘昌孝院士、清华大学常智杰教授等专家组成的验收组建议,中国应该进一步关注蛋白药物的产业化,进一步推进产学研相结合,促进蛋白药物产业的发展。

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国家南方药物筛选中心将是我国第二个新药筛选中心
来源:医药经济报

        “要做真正创新的小分子药物,国内还是缺乏国际水平的新药筛选平台!建立国家南方药物筛选中心是有远见的想法。”7月5日,在中科院广州生物医药与健康研究院(下称广州医药院),受邀前来参加2007广东省医药创新活动月的美国国立卫生研究院(NIH)化学基因组学中心负责人郑伟对记者如是说。 

  国家南方药物筛选中心,即拟建中的华南国家新药筛选中心,将是我国第二个新药筛选中心。

  缩小差距的机遇

  留学美国的郑伟曾经在美国一些制药企业和NIH组建了多个药物筛选中心,熟悉国际制药产业大环境的他感觉新药研发的难度越来越大,成本也越来越高。在聆听国家新药筛选中心主任王明伟介绍国家新药筛选中心发现胰高血糖素样肽-1受体非肽类小分子激动剂的过程之后,郑伟也认同于“仅仅实验条件好并不意味着一定有好成果,还需要富有经验的科学家专业分析,加上一点运气,才可能在创新药物研发上有所突破”。

  但以上海国家新药筛选中心的情况来猜度国内新药筛选平台的建设,郑伟认为国内还是相当缺乏新药筛选平台,因为上海这个“惟一国家级新药筛选中心”已经是国内最领先的,但比起国外还是有着一定的差距。

  跨国药企早年就纷纷建立了自己的新药高通量筛选平台,化合物近年更多达到100万~300万个,近年还通过与高容量筛选联合等技术,不断提高创新药物筛选的质量。即使这样,创新药物的上市数量仍不断下降,为此,众多美国研究机构纷纷建立了药物筛选中心。从2004 年开始,NIH也应政府的安排建立新药筛选平台,企业和科研单位合作越来越紧密,后者的成果也为制药工业提供了发展动力。这些后建的筛选平台尽管化合物数量少,一般在20万~50万个,但设备先进,美国NIH高容量筛选,仅一个药物筛选机器人就2100万美元,这甚至超过了广州医药院筹建投入的一半,而且这些设备2~3年就要更新。新设备也大大提高新药筛选效率,使政府研究机构更多地介入新药早期开发,帮企业找到新药,同时也承担一些企业不愿意投入的少数病例疾病研究,如遗传缺陷性疾病。

  郑伟还介绍,国内很多药企曾派代表到NIH药物筛选中心去,但由于意识不足加上投入有限,国内企业做药物筛选平台的还比较少,需要政府在这方面加大投入。以中国近年经济发展水平看,郑伟觉得国内政府还没有意识到药物筛选对药物创新的重要性。相关的决策者必须看到目前在药品市场上仍以传统的小分子药物(化学药物)为主,为深入研究这类药物的安全性,建立在现代分子生物学基础上的创新药物筛选投入再大,也值得政府投入。台湾此前就投入巨资买了同NIH一样的筛药机器人,建立了筛选中心。

  此外,郑伟觉得政府应该投入到药物筛选平台建设的原因还在于市场机遇。以日前葛兰素史克(GSK)首次在中国设立从新药开发到产品注册的完整型研发中心来看,受到成本压力的跨国制药公司正纷纷将研发业务陆续转移到中国,这对于国内建立国际水平的药物筛选服务平台是个很好的市场机会。 

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