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完达山疑似问题刺五加注射液九成已使用

2008.10.11

  综合新华社10月10日电 记者从黑龙江完达山药业股份有限公司获悉,在云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液出现严重不良反应事件发生后,企业已召回全部未使用的疑似问题产品3600瓶,包括已销售未使用的产品,不足疑似问题产品总量的10%,其余产品已被使用。

  据黑龙江完达山药业股份有限公司副书记冯殿国介绍,国家公布的两批刺五加注射液的批号为200712151、200712272,产品规格为每瓶100毫升,两批产品总量为近48000瓶。在接到国家和省药品不良反应通知后,企业已在全国召回两批次疑似问题产品3600瓶,共计36万毫升,包括已销售未使用的产品,不足疑似问题产品总量的10%,其余产品已被使用。

  另据云南“红河刺五加注射液事件”专家组组长、昆明医学院第二附属医院医务部主任孙跃民在9日晚的新闻通报会上透露,经初步调查,刺五加注射液事件可能是药品质量不合格所致。

  孙跃民说,刺五加注射液是单独制剂,不需要配置其他药品。经调查,事发时,红河州第四人民医院也没有把该药品与其他药品混用。6例患者(其中有3例死亡)同在一家医院的不同科室注射了刚更换批号的药品,随后发生不良反应,且他们的神经、循环、消化、泌尿、全身肌肉等系统都受到了一定损伤。

  “我们在州第四人民医院检查黑龙江省完达山制药厂生产的这两个批号的刺五加注射液时,发现这批药从颜色上看深浅不一,有的看上去有些混浊,有的有橡皮鼓包,初步断定其属于不合格产品。”孙跃民说,“具体是什么原因造成的,还需确切的检验结果出来后才能最终断定。”

 

相关报道

 

完达山药业已召回疑似问题注射液3600瓶

新华网

     新华网黑龙江密山10月10日电(记者 王建威、徐宜军)记者从黑龙江完达山药业股份有限公司了解到,在云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液出现严重不良反应事件发生后,企业已召回全部未使用的疑似问题产品3600瓶,共计36万毫升。

  据黑龙江完达山药业股份有限公司副书记冯殿国介绍,国家公布的两批刺五加注射液的批号为200712151、200712272,产品规格为每瓶100毫升,两批产品总量为近48000瓶。在接到国家和省药品不良反应通知后,企业已在全国召回两批次疑似问题产品3600瓶,共计36万毫升,包括已销售未使用的产品,不足疑似问题产品总量的10%,其余产品已被使用。

  据冯殿国介绍,黑龙江完达山药业的主要产品是刺五加系列产品和双黄连系列产品,以中药为主,销售网络基本覆盖全国;企业生产的刺五加注射液分为20毫升、100毫升、250毫升3个规格,20毫升产品的年产量约为2000万支,100毫升和250毫升产品年产量约为400万瓶,刺五加系列产品销售利润占企业的利润一半以上。

  目前,黑龙江完达山药业股份有限公司已经暂停生产,配合有关部门的调查。

 


上海封存14172瓶完达山注射液

10月10日 新民网


  本市共封存14172瓶相关药品,尚未收到相关药品的严重不良反应报告。

  新华网上海频道10月10日消息:卫生部、国家食品药品监管局紧急叫停黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液后,上海市食药监局立即对本市“完达山”刺五加注射液的使用情况进行了调查。截至昨天,本市共封存14172瓶相关药品,尚未收到相关药品的严重不良反应报告。

 

医学杂志3年前曾披露完达山注射液死亡案例

新闻晨报

  新闻晨报10月10日报道 在完达山刺五加注射液致死三人的事件中,昨天首例死亡者李壮(化名)的女儿李林(化名)首次站出来,向记者透露了父亲的死亡过程。同时李林表示,几名死者的家属调查发现,三年前在权威的医学杂志上已经有专家指出,完达山刺五加注射液有致死的病例,但并未引起关注。

  据李林称,10月4日父亲感到头晕,去往云南红河州第四医院看病,第一天输液感觉还很舒服,10月5日再次到医院去输液。没过多久,医院的病友发现李壮神情很痛苦地蹲在地上,他说感到胸口闷。10月6日,李壮抢救无效死亡。“和我爸爸一起输液的几个人都是小毛病去看病,一共有6个人出现了问题,当场有三个人死亡了。”李林说。

  李壮是这次完达山刺五加事件中首个死亡的病例,李林告诉记者,9月23日医院有个病人也因为注射了同样的药液出现了问题,但并没有死亡。

  李林等人开始收集关于完达山刺五加的资料,在收集过程中他们发现,早在2005年就有专家在《中国药事》的核心期刊上发表了关于完达山刺五加不良反应的论文,其中提到有96例不良反应的例子。

  该论文发表于2005年第19卷第二期,其中提到,“刺五加注射液广泛用于各种循环障碍性疾病。但随其应用的不断推广,有关其不良反应的报道时有所见,应引起重视。”文中提到,“因过敏性休克抢救无效而死亡者2例”。

  记者随后联系到该期刊,工作人员表示这些论文都是一些有着基层工作经验的医生、专家们撰写的,论文已经发表了三年,实际影响并不清楚。 (本文来源:解放网-新闻晨报 )

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