克林霉素注射剂 全国收到万例不良反应报告
本报讯 近日，国家药监局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告称，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，新疆自治区药监局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，要求克林霉素注射剂生产企业———新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。
据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%，过敏性休克其次，占严重病例的15%。
此外，该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为，不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应，如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等。
新疆自治区药监局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书，在“不良反应”项中加入“肾功能损害和血尿”等安全性信息。
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