墨西哥更新药物及草药标签规定
墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012,更新了国产和进口药品及草药的标签要求。
总体而言,药物标签必须包括以下信息:
(一)专有名称;
(二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名);
(三)制药形式;(四)药物浓度;
(五)使用方法;
(六)配方及配方说明;
(七)服用剂量;
(八)使用说明;
(九)保存和储存信息;
(十)禁忌和声明;
(十一)有效的卫生注册码;
(十二)批号;
(十三)有效期;
(十四)制造日期;
(十五)制造商、分销商、注册方信息,或者在墨西哥的法人代表(进口产品必须包括原产地信息);
(十六)容量;
(十七)最高销售价格。
通常,草药标签必须包括以下信息:
(一)“治疗周期”;
(二)专有名称;
(三)通用名称;
(四)制药形式;
(五)使用方法;
(六)容量;
(七)配方及配方说明;
(八)禁忌和声明;
(九)保存和储存信息;
(十)禁忌和声明;
(十一)有效的卫生注册码;
(十二)批号;
(十三)有效期;
(十四)制造商、分销商、注册方信息;
(十五)其他备注。
任何二次包装也必须遵守某些特定的标签要求。新规定将于2013年4月1日生效。
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