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科技部与食药总局推进人感染H7N9禽流感诊断试剂和疫苗开发

2013.4.25

  4月12日、15日和16日,科技部社会发展科技司分别与食品药品监管总局医疗器械监管司、药品注册司、医疗器械技术审评中心、药品审评中心和国内9家诊断试剂企业、3家疫苗企业代表召开了科技应对人感染H7N9禽流感诊断试剂和预防性疫苗研发工作会议。原卫生部科技教育司派员参加会议。

  会议围绕诊断试剂和疫苗研发的关键环节和时间节点,重点探讨了如何加强诊断试剂、疫苗研发不同单位协同配合,促进研究、检测、生产、注册等不同环节紧密衔接的工作安排。食品药品监管总局积极支持开展诊断试剂、疫苗等研制工作,与会代表还介绍了诊断试剂的应急审批和生物制品审批的绿色通道等政策,并表示将早期介入相关工作。

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