药监局:治痘药异维A酸可致自杀 建议慎用

2010-8-12 09:16 来源: 广州日报
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异维A酸胶丸

  国家食品药品监督管理局8月11日发出通报称,常用于治疗青春痘的异维A酸(旧称异维甲酸)口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害,其他罕见不良反应包括抑郁自杀等,建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。

药监局:
 
2004年以来全国报告259病例

  8月11日药监局通报说,自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要涉及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括:肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉疼痛、听力异常等。

  异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在开异维A酸前应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果,并评估患者用药后的精神状况。

皮肤病专家:
 
外用异维A酸副作用少

  记者日前采访了两位本地皮肤病专家。广州军区广州总医院皮肤科主任杨慧兰认为,宿迁的自杀事件主要跟死者用药不慎有关,异维A酸一般每天服3次,每次10毫克,考虑到剂量的累积,一般不能连续吃3个月,重度患者不能服用超过半年。对于治疗青春痘,轻中度患者可外用一点异维A酸,副作用比口服剂型少很多。

  广州军区广州总医院皮肤科副主任医师刘仲荣称,异维A酸是治疗重症痤疮的首选药物,也是一种严格的处方药,但抑郁的发生率不高。他还表示,异维A酸可影响夜间视力,晚上开车的司机长期服用就要警惕。此外,记者还在网上发现,异维A酸可能导致了6个墨西哥男患者阳痿。

市面:处方药专柜有售

  记者近日实地调查,在海珠区一家连锁药房提出要买治疗青春痘的“泰×丝”异维A酸胶丸(宿迁自杀事件涉案品种)时,售货员称没有售;而在越秀区一家连锁药房,该药在处方药专柜有售。

案例回顾

  2008年7月30日,江苏宿迁一名23岁男医生跳楼身亡。其父母发现,儿子曾长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮,国内生产厂家在该药的说明书上对自杀等风险的说明比较简略,而美国厂家的说明书上却详细列出“药品可引发抑郁、幻听、自杀……”于是他们将药厂告上法庭。宿迁宿城区法院最后判被告赔偿家属5.5万多元。