药监局将开展基本药物生产和质量监督检查

2011-5-09 08:50 来源: 中国新闻网
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  记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,全国各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督,以确保基本药物质量安全。

  国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出,当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降,这一现象应当引起监管部门的关注,采取有效措施加强基本药物生产监管。

  据介绍,各级食品药品监督管理部门将对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。根据2010年基本药物评价性抽验结果以及各地集中招标采购中标价格情况,复方丹参片等20个品种被确定为首批重点监督检查品种。

  检查内容包括药品生产企业执行2010年版《中国药典》标准情况;生产工艺和处方变化情况,中药材、饮片、提取物以及其他原辅材料的采购、入库检验、投料、中间产品制备情况,生产及检验记录、物料平衡相关情况等。