【求助】定量的对照品和标准物质进行分析测试

最新回复

• 小妖精@ (2015-6-03 10:13:34)

  标准品和对照物质都是非常珍贵稀少的东西，请提供者和求购者自行商定价格及购买方式，本区只是一个交流的场所，不负任何法律责任。

• 今生如此 (2015-6-03 10:14:16)

  不错，是个好办法，希望各位将自己需要购买的样品详细规格

• 燕子@ (2015-6-03 10:14:45)

  中国药品生物制品检定所药品/生物制品标准物质原料申报、受理办法 (试行)
  第一条 按照国家药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》（试行）
  中第62条规定的“完成药物临床研究后，申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送临床研究资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料”及第173条规定的“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品/生物制品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”的要求，特制定本办法。
  
  第二条 药品/生物制品标准物质是指供《中华人民共和国药典》、《中国生物制品规程》、药品注册标准和其他国家药品/生物制品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校验设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括：生物标准品、化学对照品、中药对照药材、参考品及标准试剂。

• yazi (2015-6-03 10:15:14)

  化学对照品原料的要求：供制备含量测定用的原料一般要求纯度不低于99.5%；仅供制备薄层鉴别检查用的原料一般要求纯度不低于90.0%；仅供制备红外鉴别用的原料一般要求纯度不低于98.0%；仅供制备有关物质检查用的原料一般要求纯度不低于95.0%。