YY 0285.4-1999
一次性使用无菌血管内导管.第4部分：球囊扩张导管
Sterile,single-use intravascular catheters.Part 4:Balloon dilatation catheters
- 标准号
- YY 0285.4-1999
- 发布
- 1999年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY 0285.4-2017
- 当前最新
- YY 0285.4-2017
- 适用范围
- 本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。
YY 0285.4-1999相似标准
推荐
19项|器审中心新增器械注册审查原则
经鼻肠营养导管注册审查指导原则（下载） 9.一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则（下载） 10.一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则 （下载） 11.口腔印模材料注册审查指导原则（下载） 12.取石网篮注册审查指导原则（下载） 13.经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则（下载） 14.牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则 （下载） 15.窝沟封闭剂产品注册审查指导原则...
腹主动脉球囊阻断术用于盆腔巨大肿瘤切除术病例报告
×40mmATLAS球囊扩张导管（Bardperipheral Vascular，Inc.USA）至髂动脉分叉上方（一般情况下球囊位于肾动脉开口下方，个别髂动脉分叉较高，球囊可能部分或全部覆盖肾动脉开口，术中要控制阻断时间）（见图2、图3）。 ...
国家药监局：最新批准注册343个医疗器械产品
2023317190087冠状动脉球囊扩张导管金禾中科生物科技（北京）有限公司国械注准2023303190188一次性使用颅内球囊扩张导管南京友德邦医疗科技有限公司国械注准2023303190289可调弯导引导管康沣生物科技（上海）股份有限公司国械注准2023303190390动静脉瘘高压球囊扩张导管上海博脉安医疗科技有限公司国械注准2023303190491颅内取栓支架系统北京久事神康医疗科技有限公司国械注准...
冠状动脉弯曲钙化病变分型及锚定介入新技术
球囊技术：部分软斑块冠状动脉狭窄病变不必进行球囊与扩张技术就可以进行直接支架术，但对于钙化和弯曲冠状动脉病变则成功的可能性不大，需要进行球囊预扩张技术。充分球囊预扩张是成功置入支架的前提或保证，尤其是在极度钙化和迂曲病变的支架术治疗过程中。 4. 支架术：成功置入支架是介入治疗取得基本疗效的根本。Ⅱ度钙化迂曲以下的病变支架术易于成功，Ⅱ度钙化迂曲以上的病变支架术比较困难，手术成功率不高。...