YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。 本部分不包括: —专业标准化技术委员会工作章程的要求; —医疗器械行业标准实施评价和复审的要求; —医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求; —医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。
YY/T 1000.2-2005由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2005-07-18,并于 2006-06-01 实施。
YY/T 1000.2-2005 在中国标准分类中归属于: A00 标准化、质量管理,在国际标准分类中归属于: 01.120 标准化总则。
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