EN 60601-2-11:2015
医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

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标准号

EN 60601-2-11:2015

发布

2015年

发布单位

欧洲电工标准化委员会

当前最新

EN 60601-2-11:2015

 

 

适用范围

IEC 60601-2-11:2013适用于伽马射线治疗设备（包括多源立体定向放射治疗设备）的基本安全和基本性能。 60601 系列的这一特定标准规定了制造商在设计和建造伽马射线治疗设备时应遵守的要求。 它规定了互锁装置必须防止、中断或终止辐照以避免不安全情况的公差限制。 每个要求都指定了由制造商进行的型式试验或不一定由制造商进行的现场试验。 它并不试图定义用于放射治疗的伽马射线治疗设备的最佳性能要求。 其目的是确定目前被认为对于此类设备的安全操作至关重要的设计特征。 它对设备性能的下降进行了限制，在这种情况下可以假定发生了故障情况，例如部件故障，并且联锁装置随后运行以防止继续运行。 第三版取消并取代了 1997 年发布的 IEC 60601-2-11 第二版及其修正案 1:2004。 该版本构成了技术修订，使本标准与 IEC 60601-1 第三版及其并列标准保持一致。

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