BS EN IEC 63077:2019
医疗成像设备良好翻新实践
Good refurbishment practices for medical imaging equipment
- 标准号
- BS EN IEC 63077:2019
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN IEC 63077:2019
- 适用范围
- BS EN IEC 63077 - 成像设备翻新是关于什么的？ BS EN IEC 63077 讨论了医疗成像设备的良好翻新实践。 BS EN IEC 63077 描述并定义了旧医疗成像设备的翻新过程，适用于将旧医疗成像设备恢复到与新医疗成像设备相当的安全和性能状态，即未使用的医疗成像设备。 使用。 这种修复包括修理、返工、软件/硬件更新以及用原始零件更换磨损零件等操作。 BS EN IEC 63077 列举了所执行的操作以及与相关规范和服务程序一致的方式，以确保医疗成像设备的翻新完成时不会改变成品医疗成像设备的性能、安全规范或预期用途根据其原始或适用的有效注册。 BS EN IEC 63077 涵盖的医疗成像设备和系统包括：