3 术语和计单位3.1术语3.1.1放射免疫分析 radioimmunoassay Analysis利用放射性核素标记的抗原与有限量的相应抗体的特异性结合反应,定量测定待测物质浓度的一种微量分析方法。3.1.2 活度响应 activity response以计数率表示的仪器响应(对本底进行修正后)除以标准源的活度。...
3 术语和计单位3.1术语3.1.1放射免疫分析 radioimmunoassay Analysis利用放射性核素标记的抗原与有限量的相应抗体的特异性结合反应,定量测定待测物质浓度的一种微量分析方法。3.1.2 活度响应 activity response以计数率表示的仪器响应(对本底进行修正后)除以标准源的活度。...
附件:《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》.docx序号仪器设备名称1放射性活度计2放射性薄层色谱扫描仪3γ能谱仪4γ计数器5液体闪烁计数器6铅防护手套箱7辐射剂量监测仪8表面污染监测仪9紫外可见分光光度计10气相色谱仪11高效液相色谱仪(含放射性检测器)12电子分析天平13酸度计14微量渗透压测定仪15可见异物测定仪16照相显微镜17电热干燥箱18超净工作台或隔离器19精密恒温水浴箱...
5.4 检定设备及器材 5.4.1 无淬火3H标准源(需由国家计量部门或原出产商出具正式证书,标明放射性活度、参考时间、年月日及不确定度) 5.4.2 无淬火14C标准源(需由国家计量部门或原出产商出具正式证书,标明放射性活度、参考时间、年月日及不确定度) 5.4.3 3H系列淬灭标准源(需由国家计量部门或原出产商出具正式证书,标明放射性活度、参考时间、年月日及不确定度) 5.4.4 14C...
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