因此，片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标，也是片剂质量标准检查的重要项目，一般使用片剂脆碎度仪测定。TEGENT如何进行片剂脆碎度检查？根据2020版《中国药典》——“0923片剂脆碎度检查法”，用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。具体要求见右→检查法片重为0.65g 或以下者取若干片，使其总重约为6.5g ; 片重大于0.65g者取10片。...
YD-35片剂硬度检测仪用于片剂硬度测量的实验仪器，用于测量片剂硬度和直径，广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。 片剂的硬度与脆碎度有关，片剂硬度合格与否，可以根据脆碎度是否合格来判断。 判断脆碎度方法有： 1、照片剂脆碎度检查法，需要用脆碎度仪； 2、任意取3到10片，将片剂从1、5M高自由下落，每片重复2到3次，片剂没有明显碎片或断裂，说明片剂硬度合格。 ...
除另有规定外,片剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)片剂应检查“质量差异”和“崩解时限”;(2)阴道泡腾片应检查“发泡量”;(3)分散片应检查“分散均匀性”;(4)阴道片应检查“融变时限”;(5)口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂应检查“微生物限度”;(6)非包衣片,除另有规定外,应符合片剂脆碎度检查法的要求。...
(5)为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。(6)片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求。(7)片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。(8)除另有规定外,片剂应密封贮存。...
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