ASTM F2638-22
用气溶胶过滤测量多孔包装材料作为替代微生物屏障性能的标准试验方法
Standard Test Method for Using Aerosol Filtration for Measuring the Performance of Porous Packaging Materials as a Surrogate Microbial Barrier
- 标准号
- ASTM F2638-22
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2638-22
- 引用标准
- ASTM E171/E171M ASTM E177 ASTM E691
- 适用范围
- 1.1 本测试方法通过产生 1.0 µm 颗粒的规定气溶胶并使用单粒子计数器或双粒子计数器评估材料的过滤效率来测量多孔包装材料的气溶胶过滤性能。
1.2 本试验方法适用于最终灭菌医疗器械包装用多孔材料。
1.3 该测试装置的目的是确定发生最大渗透时通过材料的流速。
1.4 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值仅供参考。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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