GSO ISO 20186-1:2024
分子体外诊断检查 静脉全血预检验过程规范 第1部分:分离细胞RNA

Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous whole blood — Part 1: Isolated cellular RNA


标准号
GSO ISO 20186-1:2024
发布
2024年
发布单位
GSO
当前最新
GSO ISO 20186-1:2024
 
 
适用范围
本文件提供了在进行分子检查之前的预检查阶段处理、储存、加工和记录用于细胞 RNA 检查的静脉全血样本的指南。本文件涵盖静脉全血采集管中收集的样本。本文件适用于医学实验室进行的任何分子体外诊断检查。它还旨在供实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物库、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构使用。采取了不同的专用措施来稳定血液中循环的无血细胞 RNA 和外泌体中的 RNA。这些未在本文件中描述。采取了不同的专用措施来收集、稳定、运输和储存毛细血管血以及通过纸基技术或其他产生干血的技术收集和储存血液。这些未在本文件中描述。本文件不涵盖特定血细胞的分离以及随后从中分离细胞 RNA。本文件不涵盖血液中存在的病原体中的 RNA。

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