T/CACM 015.4-2017
中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范

Formulation of standard operating procedures for electronic data collection and management of clinical research on traditional Chinese medicine


T/CACM 015.4-2017 中,可能用到以下仪器

 

GxP企业版软件 Molecular Devices

GxP企业版软件 Molecular Devices

美谷分子仪器(上海)有限公司

 

T/CACM 015.4-2017

标准号
T/CACM 015.4-2017
发布
2017年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CACM 015.4-2017
 
 
临床研究数据是论证研究药品安全有效的最重要实证, 而良好规范的数据管理是保证临床研究质 量的关键。 临床研究应建立包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录在内 的数据质量管理体系,并建立与质量体系相适应的组织结构,以保证质量体系的正常运行和持续发展 并保障临床研究的数据质量。 电子数据采集与管理是临床研究的重要...

T/CACM 015.4-2017相似标准


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