微生物限度检测微生物限度检测系用于检查和判定非无菌制剂及原辅料是否符合相应的微生物限度标准。需氧菌总数、霉菌和酵母、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色念珠菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌等。细菌内毒素检测细菌内毒素检测包括凝胶法和光度测定法,系利用鲎试剂来检测由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。生物负载生物负载实验旨在检测医学装置、容器或组件中可见微生物的总数。...
2、反渗水每年至少检测一次化学污染物浓度。3、每周至少检测一次软水硬度及游离氯浓度,钙和镁浓度应分别<2mg/L和<4mg/L,游离氯<1x10-6七、《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》WS 506—2016:清洗用水:流动水清洗,温度15°C-30°C。八、《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》WS310.1—2016清洗用水:应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。...
纯度可分为三个级别:无纯度证明有证明不含 DNA 酶、RNA 酶和内毒素等污染物经过灭菌,不含微生物DNA酶、RNA酶和内毒素等污染物难以通过任何灭菌法去除,因此,在制造期间防止污染非常重要。需要单独检测是否含有这些污染物,通常由第三方实验室进行。制造后灭菌可确保吸头在交付给客户时不含任何微生物(细菌、病毒等)。移液器吸头还可以是浸出物(源自材料或工艺设备,会污染样本的痕量化学品)的潜在来源。...
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