5、蒸汽系统，用肉眼观察不漏气 无水垢。6、酸、碱等化学系统，用肉眼观察无渗迹、无漏痕、不结垢、不冒烟或用精密试纸试漏不变色。7、水、油系统，宏观检查或用手摸无渗漏、无水垢。8、各种机床的各种变速箱、立轴、变速手柄、宏观检查无明显渗漏。没有密封的部位，如滑枕、导轨等不进行统计和考核。（二）、动密封检验标准：1、各类往复压缩机曲轴箱盖 透平压缩机的轴瓦允许有微渗油，但要经常擦净。...
3.体外黏附性能【2,3,6,11】剥离强度（Peel Adhesion）：将透皮贴剂在规定压力下施用于标准基板，在指定的温度和时间下进行平衡，然后使用仪器将透皮贴剂从基材上剥离并记录相应的力。保护层剥离力（Release Liner Peel）：用成品样品进行，在指定的温度和时间下进行平衡，然后使用仪器将保护层从透皮贴剂上剥离并记录相应的力。初黏力（Tack）：可采用滚球法或探针法测定。...
更衣室后段的静态标准应与其相应洁净区的级别标准相同；——在压差重要的相邻之间安装压差表，且定期记录压差数据。7.6 防止室外空气倒灌的措施7.6.1室外空气倒灌是洁净厂房在非生产时间，净化系统停止运行时，洁净室失去正压，周围环境的脏空气会通过风道或其它建筑孔洞倒灌入室内，为防止此情况发生，应降低未处理或经充分处理的空气再次进入生产区污染的风险，在排风口处应增加排风止回阀。...
(5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。(6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。(7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号