BS EN ISO 21856:2022
辅助产品 一般要求和测试方法
Assistive products. General requirements and test methods
- 标准号
- BS EN ISO 21856:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 21856:2022
- 引用标准
- EN 1021-2 EN 556-1 EN 597-1 EN 597-2 EN 614-1 EN 716-2:2017 IEC 60068-2-31 IEC 60204-1 IEC 60332-1-2 IEC 60529 IEC 60601-1-11 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-6 IEC 60601-2-35 IEC 60695-11-10 IEC 62366-1:2015 ISO 10993-1 ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 11607-1 ISO 12100 ISO 12952-1 ISO 12952-2 ISO 14155:2020 ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 20417 ISO 21856:2022 ISO 22442-1 ISO 24415-1 ISO 24415-2 ISO 25424 ISO 3746 ISO 7000
- 适用范围
- 范围 本文件规定了辅助产品的一般要求和测试方法，这些产品被视为医疗器械，旨在用于减轻或补偿残疾。 本文件不适用于通过向使用者施用药物来达到其预期目的的辅助产品。 注 1：辅助产品在某些司法管辖区被视为医疗器械，但在其他司法管辖区则不然。 注2：特定类型辅助产品的要求和测试方法在其他国际标准中给出，例如参见参考文献[33]。 注3：并非ISO 9999 中列出的所有项目都是医疗器械。 缔约方不妨考虑本文件或具体条款或子条款是否可用于非医疗器械的辅助产品。