GB/T 39766-2021
人类生物样本库管理规范
Management specification for human biobank
GBT39766-2021, GB39766-2021
- 标准号
- GB/T 39766-2021
- 别名
- GBT39766-2021, GB39766-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB/T 39766-2021
- 引用标准
- GB 13690-2009 GB 15630-1995 GB 19489-2008 GB 50015-2019 GB 50052-2009 GB/T 18883-2002 GB/T 31540.4-2015 GB/T 37864-2019 GB/T 38736-2020
- 适用范围
- 本标准规定了人类生物样本库(以下简称“样本库”)的组织架构、人员、设施、设备、试剂耗材及信息化系统等生物样本库的管理要求。本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。本标准的人类生物样本库用于开展科研活动,不得面向公众开展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人类生物样本库应当严格执行人类遗传资源管理的相关法律法规和规定。
GB/T 39766-2021相似标准
推荐
生物样本库的推广势在必行如何安全存储和管理生物样本
标准化样本处理 生物样本种类繁多（主要分为5大类：组织样本、血液样本、核酸和蛋白质样本、冻存的细胞样本、组织切片和组织芯片），对样本进行标准化处理是构建样本库最重要也是最核心的一样工作。 1) 样本处理是对样本进行必要的分割、分装和处理，以使样本满足储存和将来使用的质量要求。样本的处理应尽量保持目标分析物的原始状态。 ...
生物样本库建设、管理及相关产品建议
建样本库的基本原则是安全、准确、便捷。其中安全包括样本生物安全、样本信息安全、设备运行安全；准确包括样本信息准确、样本存放取出位置准确；便捷包括工作流程便捷、软件系统操作便捷、信息交流便捷、硬件软件耗材供应及技术支持便捷。 样本库通常由基础设施、冻存设备、冻存耗材、编码及读码设备、监控设备、管理软件和人员配置构成。合理的架构及流程可以保证样本库运行安全、准确、便捷。...
生物样本库类型
这些生物样本库(Biobank)为血液病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推动作用。...
生物样本库的定义
生物样本库 根据经济合作与发展组织（OECD）的定义，”生物样本库（Biobank）是一种集中保存各种人类生物材料（Human biological material），用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统”。 ...