尽管ALCOA+并不是保证数据可靠性合规的最终说法,但使用这些原则来判断数据生成和管理策略可为内部数据管理策略提供强大的框架。管理数据可靠性风险对于药品的安全性、纯度、质量和功效至关重要。符合21 CFR第11部分对于电子记录和电子签名的数据可靠性也非常重要。21 CFR第11部分是具有法律约束力的法规,公司在生成电子记录时必须遵守该法规。...
VOC在线监测系统的日常维护对于确保数据准确性、设备可靠性和环境监测的有效性至关重要。遵循上述维护指南,定期校准、保养设备、监控环境条件和培训操作人员,能够最大程度地保证VOC在线监测系统的正常运行和准确监测VOC浓度,为环保工作提供有力支持。...
科学仪器设备开发以可靠性为中心的质量管理与控制电子五所系统工程办主任张增照高工 第一讲,由电子五所系统工程办主任张增照高工,讲授“以可靠性为中心的质量管理与控制在科学仪器设备开发中的应用”。他首先从公式、客户需求和案例引出了可靠性的概念和要求:产品可靠性是设计进去的、生产和管理出来的。...
,回归了数据可靠性作为质量管理一部分的本质,涉及的广度更加全面,提出了公司对数据可靠性管理的影响,从质量文化,管理体系,资源配置和解决策略等方面进行了要求。...
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