质量记录是质量管理的一项重要基础工作,是质量体系中的一个关键要素。质量记录是信息管理的重要内容,离开及时、真实的质量记录,信息管理就没有实际意义。它是记载过程状态和过程结果的文件,是一种客观依据,可证实实验室的质量保证。它可采取预防措施和纠正措施提供依据。 需要控制的质量记录大致分为两类:与质量体系运行的记录和与产品有关的记录。前者大致包括质量体系审核报告、质量培训、考核等。...
调查和分析具体内容包括:输血科已有质量体系情况、检测结果要达到何种要求、血液及其制品的相关质量要求、输血科组织结构、人力资源、输血科工作环境等。经过调查和分析后,确定要素和控制程序时要注意:是否符合有关质量体系的国际标准;是否适合本科工作特点;是否适合本科实施要素的能力;是否符合相关法规的规定。最后,还要将质量管理活动中的工作职责和权限明确地分配到各个职能单位。...
三、如何做好ISQ17025:1、有效完成实验室质量体系文件的编制工作:目前,国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)。据此基本框架建立的质量体系,是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中,编制属于自己的独特的质量体系文件,以指导实验室的工作,确保一切活动有章可循,有据可查。...
环境监测质量管理是指在环境监测过程中开展的质量策划、质量保证、质量控制、质量改进和质量监督等工作,目的是为了保证监测数据和信息的代表性、准确性、精密性、可比性和完整性。 我国政府高度重视环境监测质量管理体系的建立,逐步探索建立了一套面向监测一线,以健全环境监测质量管理体系为核心,以质控考核、人员持证上岗考核和实验室资质认定等为主要手段的环境监测质量管理模式。...
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