BS EN ISO 11140-6:2022
保健品灭菌 化学指标 用于小型蒸汽灭菌器性能测试的2型指示器和过程挑战装置
Sterilization of health care products. Chemical indicators. Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers
- 标准号
- BS EN ISO 11140-6:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 11140-6:2022
- 引用标准
- ISO 10012 ISO 11138-3 ISO 11140-1:2014 ISO 11140-4:2007 ISO 18472
- 适用范围
- 范围 本文件规定了中空装置和多孔装置的性能要求和测试方法，以及这些装置中使用的化学指示剂和生物指示剂，用于测试 B 型循环和某些小型 S 型循环的特定蒸汽渗透性能。 符合 EN 13060 的蒸汽灭菌器。 注：本文件中描述的中空和多孔装置不适用于医疗保健机构中使用的中空和多孔医疗装置的替代装置。 a) 本文件中指定的多孔装置使用的化学指示剂旨在证明蒸汽是否充分渗透到小型蒸汽灭菌器中的多孔装置中（参见 EN 13060）。 本文件规定了以下要求： ——参考多孔装置（RPD）作为参考装置，通过该参考装置可证明替代多孔指示系统（APIS）在性能上与本文件相同，即蒸汽渗透的纺织品测试包通过测温手段判断； ——性能相当的替代多孔化学指示剂系统...
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