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2、技术信息第 1 部分 :设备描述和规格 ,包括变型和附件 预期用途预期目的应提供足够的细节来解释:要检测和/或测量什么,以及它是定性的、定量的还是半定量的功能(即筛查、监测、诊断或辅助诊断、预后、预测或伴随诊断)结果与诊断的关系如何操作的基本原则设备的预期患者群体目标用户涵盖的设备提交时应包括拟在市场上提供的各种配置/型号的说明或完整列表。...
第2部分:电磁式直流电流测量装置GB/T 26216.2-201069GB/T 26217-2019高压直流输电系统直流电压测量装置GB/T 26217-201070GB/T 26218.4-2019污秽条件下使用的高压绝缘子的选择和尺寸确定 第4部分:直流系统用绝缘子71GB/T 27021.7-2019合格评定 管理体系审核认证机构要求 第7部分:道路交通安全管理体系审核认证能力要求72GB/...
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