Medical electrical equipment — Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
1. 范围 本标准涵盖拟按照 CSA C22.1、加拿大电气规范第 I 部分安装或使用的 ME 设备和 ME 系统。本特定标准适用于心电图和诱发响应的基本安全和基本性能设备,以下简称ME设备。注:基于肌电图捕获肌肉收缩的肌反馈设备属于本特定标准的范围。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此,则该条款或子条款适用于相关的 ME 设备和 ME 系统。不包括以下 ME 设备:用于经皮神经电刺激器和肌肉电刺激器的 ME 设备(IEC 60601-2-10 涵盖的 ME 设备。)