-T-sh38一次性使用腹部穿刺器制定推荐性N2018038-T-sh39一次性使用宫颈扩张器第2部分:膨胀式制定推荐性N2018039-T-sh40医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求修订...
注:在组合式设备中,附加部分应符合相应的专用标准,本指导原则未涉及相关要求。11.一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》(2017年第104号)中18-01妇产科手术器械中一次性无菌球囊宫颈扩张器,分类编码为18-01-05。12.牙科钻头注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用牙科钻头。...
第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
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