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1、溶液的澄清度 取本品20mg，加水10mL使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓（供注射用）。 2、氟 取本品约15mg，精密称定，照氟检查法（2010年版药典二部附录ⅧE）测定，含氟量应为11.1%～12.4%。 ...
（1）澄清度水是细胞培养基的溶剂。细胞培养基中的营养成分只有完全溶解于水才能被细胞吸收摄取，细胞才能生长增殖，因此细胞培养基是否溶解以及培养液是否透明澄清直接影响培养基使用。该项目是通过对水溶解后的细胞培养基的澄清度检查，判断细胞培养基的澄清度。按中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅨB进行。（2）pH值哺乳类动物细胞生长需要合适的酸碱度，pH过高或者过低都会导致细胞死亡。...
一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。...
澄清度检查法中，由于检测结果判断受分析人员的主观因素影响，且无法提供确定数据进行参比，而欧洲药典附录中有溶液澄清度、浊度级别，提供了目视检查法和仪器测定法，因此新版药典新增了第二法，即浊度仪法。“实际操作中，参照溶液颜色检查法无法辨别二者澄清度时，应用第二法测定，并将测定结果作为判断依据。”张启明表示。 ...
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