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第二阶段:从2005年版《中国药典》开始,药用辅料改为在二部中单独列出,称为“正文品种 第二部分”,更便于检索查阅;该版药典共收载73个药用辅料标准。2010年版《中国药典》新增62个药用辅料标准,总数扩增到132个;该版还首次收载了药用辅料的通则(附录II),扩充了药用辅料的药典标准体系。...
现对《中国药典》、《美国药典》和《欧洲药典》中晶型药物种类和管理要求等进行简述。 1.3.1 《中国药典》《中国药典》开始提及晶型问题始于1985年版《中国药典》,记载了我国第一个晶型药物棕榈氯霉素,指出该药物存在多晶型现象,其药用有效晶型为B型,采用红外光谱技术对晶型进行控制。...
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