EN IEC 60601-2-28:2019
医用电气设备 第 2-28 部分：医疗诊断用 X 射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis


 

 

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 EN IEC 60601-2-28:2019 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

 

标准号
EN IEC 60601-2-28:2019
发布
2019年
发布单位
欧洲电工标准化委员会
当前最新
EN IEC 60601-2-28:2019
 
 
适用范围
IEC 60601-2-28:2010 为医疗诊断用 X 射线管组件制定了特定的基本安全和基本性能要求。第二版取消并取代了 1993 年出版的第一版。该版本构成了技术修订。该特定标准的第二版是为了符合 IEC 60601-1:2005（IEC 60601-1 第三版）而准备的，该标准被称为通用标准。

EN IEC 60601-2-28:2019相似标准

GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 NF C74-118*NF EN IEC 60601-2-28:2019 医疗电气设备 第 2-28 部分：医疗诊断用 X 射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求 GOST R IEC 60601-2-28-2013 医疗电气设备. 第2-28部分. 医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求 NF C74-118*NF EN 60601-2-28:2011 医用电气设备 第2-28部分：医疗诊断用x射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求

推荐

医用X射线诊断卫生防护标准

5 医用诊断X射线机防护性能的技术要求 　　5.1 医用诊断X射线机防护性能的通用要求 　　5.1.1 X射线管必须装在配有限束装置的X射线管套内，构成X射线源组件的一部分，方可使用。 　　5.1.2 X射线管组件辐射窗不应比其指定应用所需要的zui大射线束所需要的大。必要时可借助尽可能接近焦点装配的光阑，将辐射窗限制到合适的尺寸上。 　　...

2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

A2020044-T-SH44医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 第2-78部分：康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全和基本性能的专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...

医用质谱仪新标准来了

2026年3月1日2YY/T 0062.1—2024医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定  修订YY/T 0062—2004本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。...

一览|国家药监局发布20项医疗器械行业标准

2026年3月1日2YY/T 0062.1—2024医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定  修订YY/T 0062—2004本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号