ASTM F1800-19e1
整体膝关节替代物的医疗胫骨盘成分的周期疲劳试验的标准试验方法
Standard test method for cyclic fatigue testing of medical tibial disc components of total knee replacements
ASTM F1800-19e1 发布历史
ASTM F1800-19e1由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2019，并于 0000-00-00 实施。
。
ASTM F1800-19e1 整体膝关节替代物的医疗胫骨盘成分的周期疲劳试验的标准试验方法的最新版本是哪一版？
最新版本是 ASTM F1800-19e1 。
ASTM F1800-19e1 发布之时，引用了标准
- ASTM E4 试验机的负荷校准的标准实施规程
- ASTM E467 轴向疲劳试验系统中恒振幅动态力验证的标准实施规范
- ASTM E468 金属材料等幅疲劳试验结果表述的标准实施规程
- ASTM F2083 膝关节置换假体的标准规范
ASTM F1800-19e1的历代版本如下：
- 2019年 ASTM F1800-19e1 整体膝关节替代物的医疗胫骨盘成分的周期疲劳试验的标准试验方法
- 2019年 ASTM F1800-19 全膝关节置换金属胫骨托组件循环疲劳试验标准实践
- 2012年 ASTM F1800-12 整体膝关节替代物的医疗胫骨盘部件的周期疲劳测试的标准实施规程
- 2007年 ASTM F1800-07 全膝关节置换术中金属胫骨托盘部件的循环疲劳试验的标准试验方法
- 2004年 ASTM F1800-04 整体膝关节替代物的医疗胫骨盘部件的周期疲劳试验的标准试验方法
- 1997年 ASTM F1800-97(2003) 整体膝关节替代物的医疗胫骨盘成分的周期疲劳试验的标准试验方法
- 1997年 ASTM F1800-97 整体膝关节替代物的医疗胫骨盘成分的周期疲劳试验的标准试验方法
1.1 本实践涵盖了使用循环恒幅力对膝关节置换术中使用的金属胫骨托进行疲劳测试的程序。它适用于覆盖胫骨内侧和外侧平台的胫骨托。这种做法可能需要修改以适应其他胫骨托设计。
1.2 这一实践旨在提供有关带有一个无支撑髁的金属胫骨托的疲劳性能的有用、一致和可重复的信息。结果适用于实验室测试条件，可能与体内性能无关。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
- 标准号
- ASTM F1800-19e1
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1800-19e1
- 引用标准
- ASTM E4 ASTM E467 ASTM E468 ASTM F2083
ASTM F1800-19e1相似标准
推荐
守卫您的健康和安全，英斯特朗从未缺席 —— CCTV-9《手术两百年》
膝关节胫骨托的疲劳试验满足ISO14879-1标准d. 对于髓内钉系统可以用英斯特朗的电子动静态万能材料试验机进行评估医用耗材及设备a. 浸没式气动夹具和非接触式的视频引伸计用于评估在模拟生理条件下的缝合线的拉伸性能b. 满足无菌、一次性皮下注射针筒ISO 7886-1附件G标准要求的试验夹具c. 使用橡胶覆层夹面测试医用手套的拉伸强度用于评估ASTM D6319标准d....
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
本标准规定了膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件的分类、定义和尺寸标注。 51.YY/T 0924.2-2014《外科植入物部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面》 本标准适用于金属、陶瓷或塑料的股骨部件和胫骨部件。本标准规定了部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。 ...