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虽然新的最终指南与2022年4月的草案基本相似,但它就开展网络安全风险评估、互操作性考虑因素以及向FDA提交的上市前材料中应包含的文件提供了更详细的建议。 最终指南还依据新的法定授权,明确授权FDA: (1)要求在提交"网络器械"的医疗器械中提供网络安全信息; (2)要求制造商采取某些行动,以证明此类器械和相关系统具有"网络安全"的合理保证。...
会议指出,在“十三五”开局之年,要以认真贯彻落实习近平总书记关于网络安全与信息化工作系列讲话精神为重点,切实抓好“十三五”时期食品药品监管网络安全和信息化建设各项工作的落实,做好全省食品药品监管网络安全和信息化工作,积极对接国家食品药品监管总局和云南省信息化建设总体规划部署,以建立标准统一、业务协同、信息共享、数据开放、运行高效的食品药品监管信息化体系为目标,加强统筹规划,充分利用云计算、大数据、物联网...
推进急需重点标准制定,围绕“互联网+”行动计划、“中国制造2025”和“大数据发展行动纲要”等国家战略需求,加快开展关键信息基础设施保护、网络安全审查、网络空间可信身份、关键信息技术产品、网络空间保密防护监管、工业控制系统安全、大数据安全、个人信息保护、智慧城市安全、物联网安全、新一代通信网络安全、互联网电视终端产品安全、网络安全信息共享等领域的标准研究和制定工作。 ...
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