不难看出:无论是自主生产的企业还是委托加工的企业都需建立一套完整合规的质量管理体系以应对政府监管机构的检查。此前,为进一步创新监管方式提供有力的数据支撑,上海浦东新区市场监督管理局根据《化妆品监督管理条例》等法规规章规定,针对注册人备案人、境内责任人和生产企业,通过政府招标方式,委托第三方公司正在开展相关企业质量管理体系评估项目。...
化妆品注册人、备案人申请注册、进行备案时,应当通过信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。第三十一条 化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的,国产化妆品应当在申请注册或者进行备案时,经化妆品生产企业通过信息服务平台关联确认委托生产关系;进口化妆品由化妆品注册人、备案人提交存在委托关系的相关材料。...
故生产企业②和生产企业④为标签上需要标识的生产企业;生产企业②③④均需取得化妆品生产许可证,并具备相关产品生产资质;备案人①需要与生产企业②③④均签订委托加工协议。举例分享(二)某进口化妆品精华液,由美国备案人a委托韩国生产企业b配制料体(即半成品),再给到日本生产企业c进行灌装+包装,请问标签上的生产企业、原产国(地区)是什么?...
受托生产企业应当向所在地省级药品监管部门备案,备案时应当提交委托合同、质量协议等资料。 六、工作要求 (一)加强组织协调。国家局负责组织全国医疗器械注册人制度试点工作。各试点省级药品监管部门要成立由分管局领导担任组长的试点工作组,研究拟定试点工作实施方案和相关管理制度,完善工作机制,加强力量投入,加强职业化、专业化检查员队伍建设,扎实推进试点工作开展。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号