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系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度按外标法以胰岛素峰面积与A21脱氨胰岛素峰面积之和计算,上清液中含胰岛素不得过2.5%。苯酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。...
系统适用性溶液取胰岛素对照品适量,加对照品溶液溶解并稀释制成每1ml中约含胰岛素1mg的溶液色谱条件见含量测定项下。检测波长为270nm。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,苯酚峰与胰岛素主峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。...
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度按外标法以胰岛素峰面积与A21脱氨胰岛素峰面积之和计算,上清液中含胰岛素不得过2.5%。苯酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。...
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度按外标法以胰岛素峰面积与A21脱氨胰岛素峰面积之和计算,上清液中含胰岛素不得过2.5%。苯酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。...
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